波齐替尼(HM781-36B)是不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂EGFR、HER2和HER4。前瞻性、多中心、开放标签I/II研究确定了最大耐受剂量(MTD),波齐替尼联合紫杉醇和曲妥珠单抗HER2晚期阳性胃癌(GC)患者的安全性和有效性。
HER2阳性GC患者以前接受过一线化疗,口服波齐替尼(8mg或12mg),一天一次,持续14天,然后停药7天。(175mg/m2输液)和曲妥珠单抗(8mg/kg负载剂量,然后6mg/kg输液)与poziotinib每三周一天一次。
结果显示,在I期部分,有12名患者入组(7名在剂量水平1,5名在剂量水平2)。1名接受波唑替尼8mg波唑替尼12mg剂量限制性毒性的患者(DLTs);所有DLTs均为4级中性粒细胞减少症,其中1人伴有发热。最常见的不良事件是腹泻、皮疹、口腔炎、瘙痒和食欲不振。波齐替尼MTD被确定为8mg/天,这是用来的II该部分共有32名患者。两个病人(6.3%)有完全反应,5人(15.6%)部分反应(客观反应率)21.9%)13.0周(95%CI9.8-21.9)和29.5周(95%CI17.9-59.2)。
总之,研究结果表明,波齐替尼与紫杉醇和曲妥珠单抗相结合MTD为8mg/天。以前治疗的组合。HER2阳性GC患者产生有希望的抗性,毒性可控。
原始出处:
Tae-YongKim,HyeSookHan,etal.,AphaseI/IIstudyofpoziotinibcombinedwithpaclitaxelandtrastuzumabinpatientswithHER2-positiveadvancedgastriccancer.GastricCancer.2019No22(6):1206-1214.doi:10.1007/s10120-019-00958-4.
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